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傅里叶近红外光谱仪制药行业专用
一、背景介绍
药品关系到每一个公民健康与生命安危,其生命周期内的每一个环节都要进行严密的质量监控。近红外光谱分析技术由于其快速、无损和无污染等特点,不仅适合于药品生产过程的在线监控,也适合于成品药物在流通领域的质量监测。常见的原辅料鉴别、包装材料检查、过程产品的水分及重要组成部分的含量检测,都有近红外的应用场景。
二、原理及应用
药物打假
药物打假是世界各国面临的一个重要问题,如何快速、有效的在现场进行真假药物的鉴别,近红外光谱技术的出现让这个难题的解决成为可能。
通过光谱仪NIR10-F 主机上配置的手持固体探头,可以对药片 / 粉末原辅料等固体样品直接进行测量,可以隔着包装袋或者玻璃包装瓶等进行光谱测量,也可以直接把手持固体探头插入接触各种固体样品进行反射测量。
通过各样品在近红外谱区光谱的吸收峰位置或强度不同,可以对真假进行鉴别,结合化学计量学算法和软件,还可以对样品进行定性鉴别。光谱方法快速高效,整个过程 1 分钟内便可报告结果。
中药鉴别
中药材由于气候、地区、土壤等生长环境多方面影响因素的不同,药物质量也会存在很大区别。一般质量比较高的中药具备更好的疗效,产地不同的药材价格也会有很大差异,因此正确判断药材的产地以及品质,对药材的鉴别选择就显得非常重要,最终对患者的治疗效果也会产生很大影响。
通过近红外分析技术,可以针对不同产地的药材进行区分。很多药材由于分布地域的不同,所含很多成分也不同,通过对不同产地的药材建立定性模型,可以将不同种类的药材,相同种类不同地区的药材,不同药效的药材都有效的鉴别出来。这种方法快速无损,不需要大量的人工经验,可以实现对药材原料的批批检测。
中药生产过程质量控制
中药制剂是我国中药生产的特色,然而我国生产过程多采用传统和粗放的模式,自动化水平较低,导致生产效率低下,能耗高,资源浪费,且产品质量不稳定难以控制。
随着 “中药现代化" 的推进,近红外作为过程控制的光谱技术,给中药生产工艺装了一个眼睛,实时监测过程中物料的变化,可以大大提升生产工艺的优化控制。
中药生产过程中的提取、分离、浓缩、过滤、干燥、混合等各个过程,都可以采用近红外的方法对其不同阶段进行检测,检测的数据给控制系统 DCS 处理分析,优化生产,提高产品质量。如提取过程中,可以在线监测各种提取物有效组分的含量,为过程状态优化及终点控制提供实时的数据支撑。混合过程中,可以通过光谱的变化实时监控混合均匀度的变化,为混合终点的判断提供实时的依据。
三、推荐配置
固体单通道(NIR10-F)
傅里叶近红外光谱仪主机:NIR10-F
• 采样附件:手持固体探头 NP-151 系列
• 操作软件:S-IR,S-Seq
• 建模软件:S-Cal
设备:傅里叶变换近红外光谱仪NIR10-F |
固体单通道(NIR10-D)
傅里叶近红外光谱仪主机:NIR10-D
• 采样附件:非接触漫反射探头 Dual Eye
• 操作软件:S-IR,S-Seq
• 建模软件:S-Cal
设备:傅里叶变换近红外光谱仪NIR10-D |
液体单通道(JZ-Ger-T)
傅里叶近红外光谱仪主机:JZ-Ger-T
• 温控范围:室温~80℃
• 采样附件:5mm/8mm 低羟值样品管,1mm/2mm/5mm 比色皿等
• 操作软件:S-IR,S-Seq
• 建模软件 S-Cal
• 触摸平板电脑 Windows 操作系统
• 便携拉杆箱
设备:傅里叶变换近红外光谱仪 JZ-Ger-T |
在线解决方案
公司还提供工业现场在线解决方案,使用工业在线流通池、探头和长距离光纤将样品光谱信号传输到光谱仪中,实现对生产装置反应过程中的原位实时在线检测。检测结果可以通过工业通讯协议(4-20mA,Modbus 等)实时上传至 DCS,实现过程反应的在线实时监控。
配套硬件:在线近红外光谱仪NIR10-Pro、在线流通池配件
傅里叶近红外光谱仪制药行业专用典型应用场景与检测项目
1. 药品打假:药片、药粉真伪鉴别,支持不透光包装无损检测
2. 中药材质控:药材种类区分、产地溯源、品质分级
3. 中药工艺管控:提取液有效组分监测、浓缩工段监控、混合均匀度判定、干燥过程水分检测
4. 药企来料检验:原料药、辅料定性筛查、水分、关键组分含量检测
✅ 核心产品优势
1. 无损检测:固体样品无需前处理,可隔着包装袋直接检测,样品完整回收
2. 检测极速:单次检测 1 分钟内出结果,适合大批量来料筛查
3. 多种采样方案:手持探头、漫反射探头、液体样品池灵活选配,适配粉末、药片、药液
4. 离线 + 在线两用:实验室台式筛查,也可搭建光纤在线系统接入生产线
5. 工艺互联互通:支持 Modbus、4-20mA 工业协议,数据上传 DCS 系统,自动优化工艺
6. 绿色检测:不使用化学试剂、无废液危废,降低药企环保与耗材成本
7. 操作便捷:配套 S-Seq 一键分析软件、S-Cal 建模软件,化验员快速上手
✅ 适用场景
中药饮片厂、中成药生产车间、化学制药工厂、药企原料质检实验室、药品流通抽检、中药提取生产线、制粒混合工段。
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